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Contamos con un historial probado de transferencia exitosa de tecnología farmacéutica en todas las fases, con una gestión profesional de proyectos y experiencia técnica y operativa para respaldar incluso los requisitos de transferencia más complejos.
Nuestro equipo calificado y altamente calificado, expuesto a los estándares internacionales de calidad y con experiencia en la fabricación para clientes externos, lo apoyará en cada etapa durante las transferencias de tecnología.
Diseño y construcción
La globalización y las pandemias han traído desafíos críticos para nuestros clientes, pero también han abierto nuevas oportunidades para establecer instalaciones de producción basadas en bienes y tecnologías innovadoras, por ejemplo, en la fabricación de productos estériles, productos de alta potencia, biosimilares, plasma humano y vacunas.
A través de nuestra experiencia en gestión de proyectos, diseño e ingeniería, apoyamos a nuestros clientes para superar estos desafíos.
Una red sólida es la clave del éxito en la ejecución de este tipo de proyectos.
Ofrecemos una gama completa de experiencia en garantía de calidad, gestión de sistemas de calidad, servicios técnicos y excelencia operativa. Nuestro amplio conjunto de servicios garantiza la calidad, el cumplimiento, la eficiencia y la seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida de un producto.
Trabajamos con nuestros clientes para obtener permisos de producción de las agencias reguladoras. Esto requiere tanto el cumplimiento normativo como la certificación de su proceso con documentación completa.
Durante el transcurso de nuestro compromiso, educamos continuamente a su equipo para facilitar la transferencia de conocimientos y garantizar la sostenibilidad a largo plazo de las mejoras de calidad.
Asuntos regulatorios y cumplimiento normativo
Permitimos la preparación para una inspección regulatoria importante mediante la realización de una gestión completa del ciclo de vida de la preparación para la inspección y las actividades de gestión de cambios asociadas a través de la comunicación y la gestión de las partes interesadas.
Nuestros expertos en Calidad y Cumplimiento le apoyan con la más alta calidad de servicios, paso a paso, proporcionando las mejores prácticas y conocimientos comprobados sobre la gestión de programas y procesos para obtener la certificación GMP UE/FDA/PIC.
Aproveche nuestra amplia experiencia en el área de inspecciones para prepararse para la inspección de las autoridades sanitarias.
